狼友AV永久网站免费观看,亚洲成在人线免费视频精品 ,午夜伦锂片中文字幕无码,成人超级碰碰免费视频,亚洲日韩∨A无码中文字幕

關(guān)于開展《重慶市創(chuàng)新藥應(yīng)用清單（第一批）》征集工作的通知

發(fā)布時(shí)間：2026-01-15 瀏覽次數(shù)：次

各有關(guān)單位：

根據(jù)《重慶市全鏈條支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施》（渝府辦發(fā)〔2025〕56號(hào)）等文件精神，現(xiàn)就開展《重慶市創(chuàng)新藥應(yīng)用清單（第一批）》征集工作通知如下。

一、申報(bào)主體

（一）申報(bào)主體應(yīng)為藥品上市許可持有人，且具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力，信用記錄良好，財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度健全；

（二）藥品上市許可持有人或其生產(chǎn)單位（已在渝實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)）應(yīng)為在本市有生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的生物醫(yī)藥領(lǐng)域企業(yè)單位；或所申報(bào)產(chǎn)品由本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為牽頭單位開展臨床試驗(yàn)的藥品上市許可持有人（僅開展生物等效性試驗(yàn)的除外）。

二、產(chǎn)品分類與范圍

申請(qǐng)列入清單的須為2020年1月1日之后首次獲批上市，應(yīng)具有創(chuàng)新性強(qiáng)、臨床價(jià)值高、安全性好、質(zhì)量可靠、產(chǎn)權(quán)明晰等特性，具備市場(chǎng)潛力與行業(yè)帶動(dòng)作用。

（一）“創(chuàng)新產(chǎn)品”入選范圍

1.國家藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)上市的1類創(chuàng)新藥；

2.國家藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)上市的2類改良型新藥。

（二）“名優(yōu)產(chǎn)品”入選范圍

1.國家藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)上市的境內(nèi)或境外原研藥品的首仿產(chǎn)品，且國內(nèi)上市同通用名產(chǎn)品不超過3個(gè)；

2.生物類似藥；

3.經(jīng)典名方產(chǎn)品；

4.復(fù)雜制劑（復(fù)雜劑型產(chǎn)品，如脂質(zhì)體、膠體、微球等；復(fù)雜給藥途徑，如配制成混懸液、乳劑等的皮膚病用藥的透皮制劑、復(fù)雜眼科及耳用產(chǎn)品等；復(fù)雜藥物—器械組合產(chǎn)品，如自動(dòng)注射器、定量吸入器等）。

三、其他事項(xiàng)

該申報(bào)事項(xiàng)為競(jìng)爭(zhēng)性事項(xiàng)，企業(yè)提交申報(bào)資料后，由相關(guān)部門對(duì)申報(bào)產(chǎn)品開展資格審核并組織專家評(píng)審，按程序報(bào)批后公布應(yīng)用清單。同一通用名不同規(guī)格產(chǎn)品請(qǐng)合并申報(bào)，且同一個(gè)產(chǎn)品（以注冊(cè)證計(jì)）僅限申報(bào)一次。應(yīng)用清單有效期為兩年。

四、申報(bào)材料

申請(qǐng)單位申請(qǐng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交以下材料：

（一）申請(qǐng)表。按要求填寫的《重慶市創(chuàng)新藥應(yīng)用清單申請(qǐng)表》（以下簡(jiǎn)稱《申請(qǐng)表》）。

（二）證照文件。包括申報(bào)單位營業(yè)執(zhí)照和法人身份證明，生產(chǎn)單位營業(yè)執(zhí)照和法人身份證明，產(chǎn)品注冊(cè)證、產(chǎn)品生產(chǎn)許可證等文件。

（三）首仿產(chǎn)品相關(guān)證明材料。

（四）復(fù)雜制劑相關(guān)證明材料。

（五）委托本地企業(yè)生產(chǎn)的提供服務(wù)合同、在渝開展生產(chǎn)情況等佐證材料。

（六）在渝開展藥物臨床試驗(yàn)的證明材料及合同執(zhí)行情況佐證材料。

（七）藥品不良反應(yīng)報(bào)告。

（八）其他證明性材料。提供支撐產(chǎn)品入選清單的證明性材料，包括：產(chǎn)品創(chuàng)新性、臨床應(yīng)用價(jià)值、技術(shù)先進(jìn)性及綜合社會(huì)效應(yīng)的證明材料。

（九）區(qū)級(jí)部門出具的推薦意見。申請(qǐng)單位在申報(bào)前，須向?qū)俚貐^(qū)級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主管部門報(bào)備。區(qū)級(jí)產(chǎn)業(yè)主管部門對(duì)申報(bào)企業(yè)的經(jīng)營狀況、產(chǎn)品生產(chǎn)及產(chǎn)出情況等進(jìn)行審核確認(rèn)后，在《申請(qǐng)表》中填寫推薦意見并加蓋公章。申報(bào)單位為外地企業(yè)的，請(qǐng)?zhí)峁┧谑校▍^(qū)）級(jí)產(chǎn)業(yè)主管部門推薦函，并加蓋部門公章。

（十）其他。正在進(jìn)行藥品上市許可持有人轉(zhuǎn)入的產(chǎn)品須提供相關(guān)證明材料。關(guān)于材料真實(shí)性、有效性、合法性等的承諾書。

五、申報(bào)途徑

申報(bào)單位根據(jù)要求準(zhǔn)備《申請(qǐng)表》與相關(guān)材料，申報(bào)材料均須加蓋單位公章。申報(bào)材料按順序標(biāo)號(hào)，將PDF掃描件和word版電子文檔發(fā)送至電子郵箱cqjxwyiyaochu@163.com，并將一份紙質(zhì)版裝訂成冊(cè)后，報(bào)送至市經(jīng)濟(jì)信息委（兩江新區(qū)云杉南路12號(hào)）4007辦公室，不接收快遞報(bào)送。

本次產(chǎn)品征集截止時(shí)間為2026年1月26日18:00，超期報(bào)送的順延納入下次評(píng)審范圍。咨詢電話：63899483。

?

附件：1.重慶市創(chuàng)新藥應(yīng)用清單申請(qǐng)表

2.項(xiàng)目申報(bào)承諾書（模板）

3.項(xiàng)目信息表

?

?

重慶市經(jīng)濟(jì)和信息化委員會(huì) ??????重慶市衛(wèi)生健康委員會(huì)

重慶市醫(yī)療保障局 ??????????重慶市藥品監(jiān)督管理局

2026年1月13日

????

文件下載：

渝經(jīng)信發(fā)2026003關(guān)于開展《重慶市創(chuàng)新藥應(yīng)用清單（第一批）》征集工作的通知.doc

附件下載：

附件1-2.doc

附件3.xlsx